Assemblaggio dispositivi medici
Cosa facciamo
L’assemblaggio di dispositivi medicali si riferisce al processo di produzione e montaggio di apparecchiature utilizzate nel settore sanitario per la diagnosi, il trattamento e il monitoraggio delle condizioni di salute.
Questo processo implica una serie di operazioni per integrare componenti meccanici, elettronici, e software in dispositivi funzionali che soddisfino rigide norme di qualità e sicurezza.
PERCHÈ SCEGLIERE MACRO
Made in Italy
Serietá, capacitá e puntualitá sono le tre anime del nostro Made in Italy e della nostra bandiera.
Passione
Mettiamo la stessa passione dei nostri clienti nell’assemblare i prodotti, come se fossero nostri.
Serietá
Ci prendiamo cura dei nostri clienti seguendo tutte le fasi del lavoro a partire dagli ordini fino alla consegna.
Puntualitá
Consegnamo il lavoro presso il cliente nel rispetto dei tempi stabiliti nell’acquisizione della commessa.
Le fasi principali dell'assemblaggio di dispositivi medicali
- Progettazione e prototipazione: Sviluppo del design e creazione di prototipi per testare funzionalità e usabilità.
- Fabbricazione dei componenti: Produzione di parti meccaniche, elettroniche e di altri componenti secondo le specifiche progettuali.
- Assemblaggio dei componenti: Montaggio dei vari componenti in un dispositivo completo, che può includere operazioni di saldatura, montaggio di circuiti stampati, incapsulamento e cablaggio.
- Test e calibrazione: Controllo della qualità e test di funzionamento per assicurare che il dispositivo soddisfi gli standard di prestazione e sicurezza richiesti. Questo può includere test di compatibilità elettromagnetica, biocompatibilità e prestazioni cliniche.
- Imballaggio e sterilizzazione: Preparazione dei dispositivi per la distribuzione, che può includere imballaggio in condizioni sterili e applicazione di etichettature appropriate.
- Certificazione e conformità: Garantire che i dispositivi soddisfino tutte le normative e gli standard internazionali per i dispositivi medici, come quelli stabiliti dalla FDA (Food and Drug Administration) negli Stati Uniti o dalla CE (Conformité Européenne) in Europa.
L’assemblaggio di dispositivi medicali richiede alta precisione e conformità a rigidi protocolli per assicurare la sicurezza e l’efficacia dei dispositivi utilizzati in ambienti clinici e ospedalieri.
Da più di vent’anni collaboriamo con importanti aziende del vicentino del settore medicale, aiutandole a soddisfare le loro necessità nelle fasi 3 e 4 dell’assemblaggio.
CONTATTO DIRETTO CON IL RESPONSABILE DI PRODUZIONE
Magazzino e spedizioni
Approccio FIFO first in first out
la prima componentistica consegnata sarà la prima ad essere utilizzata in produzione.Gestiamo magazzino e i componenti critici con un sistema di barcode in modo da assicurare i migliori standard di traccia- mento.Spedizioni convenzionate oppure effettuiamo ritiri e consegne personalmente con i nostri mez- zi, per evitare rotture durante il trasporto, responsabilità solo nostra. Evitare di imballare e sballare semilavorati
Tra gli articoli che assembliamo
- – Apparecchi medici ed estetici per chirurgia estetica non invasiva e fisioterapia ( Criolipolisi, Epilazione Laser, Epilazione Diodo, Elettrostimolazione, Magnetoterapia, Elettromiografia), i loro manipoli ed i loro accessori;
- -Elettrodi per microchirurgia invasiva (collaborazione con aziende di sterilizzazione e blisteramento)
Gli altri servizi
Assemblaggio elettromeccanico
Assemblaggio cavi e cablaggi
Mettici alla prova!
Domande frequenti
Faq
– Gestire picchi improvvisi di domanda
– Variare rapidamente layout e configurazioni
– Ammodernare velocemente macchinari e processi
Affidarsi ad un partner esterno permette di eliminare i costi di gestione interna del processo di assemblaggio, con benefici
su:
Acquisto componenti e materiali di consumo
(sgravare magazzino, logistica, ufficio acquisti)
Manutenzione
Logistica magazzino
Assunzione e gestione personale
Acquisto macchinari
Energia e utenze
-Analisi e valutazione preliminare tempi/costi attuali del cliente
– Definizione dettagliata delle specifiche tecniche
– Eventuale realizzazione di prototipo
– Realizzazione campionatura
– Valutazione qualitativa del cliente sul prodotto finito
– Accordo su volumi, tempi e costi rilevati
– Definizione processo di controllo qualità
– Schedulazione inizio produzione
